戎利民团队干细胞治疗脊髓损伤临床研究取得系列进展

脊髓损伤会导致患者感觉运动功能严重受损，严重影响生活质量，给个人、家庭和社会带来沉重负担。目前以外科手术为主，药物及康复为辅的常规治疗缺乏特异性且疗效不佳，以干细胞为核心的再生医学技术为脊髓损伤修复提供了新的希望。近年来，我科戎利民教授在国家重点研发计划项目（2017YFA0105400）、广东省重点领域研发计划项目(2019B020236002)、广州市健康医疗协同创新重大专项(201704020221)的资助下发表了临床前实验、临床研究方案、临床早期随访结果的系列研究，证实间脐带充质干细胞可有效促进脊髓损伤受试者神经功能的恢复、未发现严重不良反应，为推动干细胞临床治疗走向规范化和标准化提供了重要支撑。

研究团队长期致力于干细胞治疗脊髓损伤的临床与基础研究，3项临床研究通过了国家卫健委和药监局项目备案。项目按照国卫办科教发〔2015〕46号文件——《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》的要求，首先利用啮齿类动物大鼠，从毒性试验、异常免疫反应、致瘤性、非预期分化等方面验证了安全性，从运动功能评分、电生理、影像学等方面验证了有效性，证实蛛网膜下腔移植人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）治疗脊髓损伤安全、有效，相关结果发表于《Experimental Cell Research》。

紧接着，于《Neural Regeneration Research》发表了hUC-MSCs治疗脊髓损伤的前瞻性、多中心、单盲的随机对照临床研究方案，该研究方案详细规定了研究的干细胞使用量、使用周期、入排标准、受试者人数、研究流程、随访指标等内容。

    临床招募脊髓损伤受试者后，以1×106/kg的剂量每月一次，重复四次蛛网膜下腔移植治疗，从肌力、感觉、肌张力、括约肌功能、自主神经功能评分，膀胱残余尿、影像学等多方面全面评估神经功能恢复情况。目前完成了41例慢性脊髓损伤受试者的完整随访，证实蛛网膜下腔移植hUC-MSCs安全、有效，能够显著改善受损神经功能、提升日常活动能力，相关结果发表于《Cytotherapy》。

    目前，该研究继续招募受试者，进行亚急性（损伤后2周至2月时间段）、早慢性（损伤后2月至1年时间段）受试者的随机对照研究和晚慢性（损伤后1年以上时间段）受试者的自身对照研究，同时继续对已完成临床研究流程的受试者进行中长期随访，希望早日推广干细胞研究方案，造福广大的患者。