临床试验相关法律法规
发布人：临床医学研究中心
发布日期：2023-05-15
《中华人民共和国药品管理法》，链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20190827083801685.html
《药品注册管理办法》，链接：https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202003/t20200330_313670.html
《药物临床试验机构管理规定》(2019年第101号)，链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20191129174401214.html
《药物临床试验质量管理规范》，链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20200426162401243.html
《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号），链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20220331144903101.html
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》，链接：http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s7946/202302/c3374c180dc5489d85f95df5b46afaf5.shtml
