拉斯维加斯lswjs0567官方网站获批广东省干细胞类产品监管服务体系构建重点实验室

发布人:高级管理员 发布日期:2020-09-04

8月19日,广东省药品监督管理局传来喜讯,戎利民院长牵头申报的“干细胞类产品监管服务体系构建重点实验室”正式获批,成为省药监局“2020年科技创新项目”立项的重点实验室(粤药监办〔2020〕332 号文件)。这是拉斯维加斯lswjs0567官方网站在药监系统立项的首个重点实验室,是中山大学在药监系统立项的首批重点实验室之一,也是药监管理部门加强系统外合作,促进药品监管、干细胞科学与应用发展的一次积极尝试,具有里程碑式的重大意义。

“干细胞类产品监管服务体系构建重点实验室”将聚焦“干细胞类产品”的“质量控制评价”“产品特性与临床评价”“上市后的追踪评价体系”,并针对“特急/重大医疗卫生需求”“孤儿药”“同情用药”等重点需求,建立相关数据库,推进干细胞前沿科技发展、成果转化和高端人才培养,制定“干细胞类产品”的行业规范、技术指南,构建监管服务体系,为加快全省“干细胞类产品”监管的科学化、法治化、国际化发挥积极作用。

重点实验室除了充分整合全院干细胞相关学科和资源,还积极与广东省药检所、达安基因股份有限公司合作,充分发挥医疗机构、药检单位和企业三者的特色优势,强强联合,资源互补,保证了高水平的干细胞基础与临床研究能力、监管服务能力和研发转化能力。